Pertama di Dunia, India Setujui Vaksin DNA untuk Melawan COVID-19
Sabtu, 21 Agustus 2021 - 05:31 WIB
loading...
Pertama di dunia, India setujui penggunaan darurat vaksin DNA untuk melawan COVID-19. Foto/BBC
A
A
A
NEW DELHI - Regulator obat India telah menyetujui penggunaan darurat vaksin DNA pertama di dunia untuk melawan COVID-19 .Vaksin DNA sebelumnya telah bekerja dengan baik pada hewan tetapi tidak pada manusia.
Tiga dosis vaksin ZyCoV-D dapat mencegah penyakit simtomatik pada 66% dari mereka yang divaksinasi. Hal itu berdasarkan sebuah studi sementara yang dikutip oleh pembuat vaksin Cadila Healthcare.
Perusahaan itu berencana membuat hingga 120 juta dosis vaksin kedua yang ditanam di dalam negeri setiap tahun.
India sejauh ini telah memberikan lebih dari 570 juta dosis dari tiga vaksin COVID-19 yang disetujui sebelumnya - Covishield, Covaxin dan Sputnik V.
Sekitar 13% orang dewasa telah divaksinasi lengkap dan 47% telah menerima setidaknya satu suntikan sejak awal pandemi di bulan Januari.
Cadila Healthcare mengatakan telah melakukan uji klinis terbesar untuk vaksin di India sejauh ini, yang melibatkan 28.000 sukarelawan di lebih dari 50 pusat.
Baca juga: WHO Sebut Booster Vaksin Covid-19 Belum Diperlukan
Ini juga pertama kalinya, perusahaan mengklaim, vaksin COVID-19 telah diuji pada anak muda di India - 1.000 orang yang termasuk dalam kelompok usia 12-18. Vaksin ditemukan "aman dan ditoleransi dengan sangat baik" dalam kelompok usia ini.
Tahap ketiga uji klinis kunci dilakukan pada puncak gelombang kedua virus yang mematikan. Pembuat vaksin percaya ini menegaskan kembali "kemanjuran vaksin melawan strain mutan", terutama varian Delta yang sangat menular.
“Saya cukup senang dengan vaksin karena menawarkan banyak potensi yang baik. Jika vaksin ini berhasil, masa depan vaksinasi menjadi lebih sederhana secara logistik,” kata Prof Shahid Jameel, seorang ahli virologi terkenal seperti dikutip dari BBC, Sabtu (21/8/2021).
Bagaimana cara kerja vaksin ini?
DNA dan RNA adalah bahan penyusun kehidupan. Mereka adalah molekul yang membawa informasi genetik yang diturunkan dari orang tua ke anak-anak.
Seperti vaksin lainnya, vaksin DNA, setelah diberikan, mengajarkan sistem kekebalan tubuh untuk melawan virus yang sebenarnya.
ZyCoV-D menggunakan plasmid atau cincin kecil DNA, yang berisi informasi genetik, untuk mengirimkan tusukan di antara dua lapisan kulit.
Plasmid membawa informasi ke sel untuk membuat "paku protein", yang digunakan virus untuk menempel dan memasuki sel manusia.
Sebagian besar vaksin COVID-19 bekerja dengan memberikan instruksi kepada tubuh untuk membuat fragmen protein lonjakan sehingga dapat memicu sistem kekebalan seseorang untuk memproduksi antibodi dan melatih dirinya untuk melawan virus.
Ini adalah vaksin DNA manusia pertama di dunia untuk melawan COVID-19.
Baca juga: Ribuan Orang Penuhi Jalanan Montreal, Tolak Penerapan Paspor Vaksin
Ada sejumlah vaksin DNA yang disetujui di Amerika Serikat (AS), misalnya, untuk digunakan pada hewan, termasuk vaksin untuk penyakit pada kuda dan vaksin kanker kulit untuk anjing.
Namun, lebih dari 160 vaksin DNA yang berbeda sedang diuji dalam uji klinis manusia di AS. Sebagian besar dikhususkan untuk mengobati kanker, dan sepertiga dari vaksin tersebut untuk mengobati HIV.
ZyCov-D juga merupakan vaksin COVID-19 bebas jarum pertama di India.
Vaksin ini diberikan dengan injektor bebas jarum sekali pakai, yang menggunakan aliran sempit cairan untuk menembus kulit dan mengirimkan tusukan ke jaringan yang tepat.
"Memiliki vaksin DNA yang bekerja melawan infeksi adalah masalah besar. Jika itu memberikan perlindungan yang baik, ini adalah sesuatu yang akan dibanggakan India," ujar Dr Gagandeep Kang, seorang ahli virologi dan wanita India pertama yang terpilih sebagai Fellow of the Royal Society of London.
Para ilmuwan mengatakan vaksin DNA relatif murah, aman dan stabil. Mereka juga dapat disimpan pada suhu yang lebih tinggi - 2 hingga 8C.
Cadila Healthcare mengklaim bahwa vaksin mereka telah menunjukkan "stabilitas yang baik" pada suhu 25C selama setidaknya tiga bulan. Ini akan membantu vaksin untuk diangkut dan disimpan dengan mudah.
Meski begigu, vaksin DNA yang dikembangkan untuk penyakit menular pada manusia telah gagal di masa lalu.
"Masalahnya adalah mereka bekerja dengan baik pada hewan. Tetapi mereka tidak menawarkan tingkat perlindungan respon imun yang sama pada manusia," jelas Kang.
Tantangannya, menurut Kang, adalah bagaimana mendorong DNA plasmid ke dalam sel manusia sehingga memberikan respon imun yang tahan lama.
Dr Jeremy Kamil, seorang ahli virus di Pusat Ilmu Kesehatan Universitas Negeri Louisiana di Shreveport, mengungkapkan sentimen serupa.
Baca juga: Oknum Perawat di Jerman Ganti Isi Vaksin Covid-19 dengan Larutan Garam
"Vaksin DNA plasmid telah dicoba di masa lalu. Tapi kami tahu sangat sulit untuk memasukkan DNA plasmid ke dalam inti sel manusia, terutama pada orang dewasa," kata Kamil.
Vaksin mRNA - yang menggunakan messenger RNA, sebuah molekul, untuk membuat protein - seperti Pfizer atau Moderna tidak perlu mencapai inti sel agar efektif dan menawarkan kemanjuran yang lebih tinggi serta cenderung menghasilkan kekebalan yang bertahan lebih lama.
Kelemahan potensial lainnya adalah bahwa ZyCoV-D membutuhkan tiga dosis, bukan dua untuk dua kandidat lainnya yang digunakan di India. Meski begitu, pihak pembuat vaksin mengatakan sedang mengevaluasi suntikan dua dosis.
"Saya akan senang bahwa perusahaan vaksin mengatasi tantangan besar untuk membuatnya bekerja. Tetapi penting bahwa data kemanjuran diperiksa secara independen," ucap Kamil.
Tiga dosis vaksin ZyCoV-D dapat mencegah penyakit simtomatik pada 66% dari mereka yang divaksinasi. Hal itu berdasarkan sebuah studi sementara yang dikutip oleh pembuat vaksin Cadila Healthcare.
Perusahaan itu berencana membuat hingga 120 juta dosis vaksin kedua yang ditanam di dalam negeri setiap tahun.
India sejauh ini telah memberikan lebih dari 570 juta dosis dari tiga vaksin COVID-19 yang disetujui sebelumnya - Covishield, Covaxin dan Sputnik V.
Sekitar 13% orang dewasa telah divaksinasi lengkap dan 47% telah menerima setidaknya satu suntikan sejak awal pandemi di bulan Januari.
Cadila Healthcare mengatakan telah melakukan uji klinis terbesar untuk vaksin di India sejauh ini, yang melibatkan 28.000 sukarelawan di lebih dari 50 pusat.
Baca juga: WHO Sebut Booster Vaksin Covid-19 Belum Diperlukan
Ini juga pertama kalinya, perusahaan mengklaim, vaksin COVID-19 telah diuji pada anak muda di India - 1.000 orang yang termasuk dalam kelompok usia 12-18. Vaksin ditemukan "aman dan ditoleransi dengan sangat baik" dalam kelompok usia ini.
Tahap ketiga uji klinis kunci dilakukan pada puncak gelombang kedua virus yang mematikan. Pembuat vaksin percaya ini menegaskan kembali "kemanjuran vaksin melawan strain mutan", terutama varian Delta yang sangat menular.
“Saya cukup senang dengan vaksin karena menawarkan banyak potensi yang baik. Jika vaksin ini berhasil, masa depan vaksinasi menjadi lebih sederhana secara logistik,” kata Prof Shahid Jameel, seorang ahli virologi terkenal seperti dikutip dari BBC, Sabtu (21/8/2021).
Bagaimana cara kerja vaksin ini?
DNA dan RNA adalah bahan penyusun kehidupan. Mereka adalah molekul yang membawa informasi genetik yang diturunkan dari orang tua ke anak-anak.
Seperti vaksin lainnya, vaksin DNA, setelah diberikan, mengajarkan sistem kekebalan tubuh untuk melawan virus yang sebenarnya.
ZyCoV-D menggunakan plasmid atau cincin kecil DNA, yang berisi informasi genetik, untuk mengirimkan tusukan di antara dua lapisan kulit.
Plasmid membawa informasi ke sel untuk membuat "paku protein", yang digunakan virus untuk menempel dan memasuki sel manusia.
Sebagian besar vaksin COVID-19 bekerja dengan memberikan instruksi kepada tubuh untuk membuat fragmen protein lonjakan sehingga dapat memicu sistem kekebalan seseorang untuk memproduksi antibodi dan melatih dirinya untuk melawan virus.
Ini adalah vaksin DNA manusia pertama di dunia untuk melawan COVID-19.
Baca juga: Ribuan Orang Penuhi Jalanan Montreal, Tolak Penerapan Paspor Vaksin
Ada sejumlah vaksin DNA yang disetujui di Amerika Serikat (AS), misalnya, untuk digunakan pada hewan, termasuk vaksin untuk penyakit pada kuda dan vaksin kanker kulit untuk anjing.
Namun, lebih dari 160 vaksin DNA yang berbeda sedang diuji dalam uji klinis manusia di AS. Sebagian besar dikhususkan untuk mengobati kanker, dan sepertiga dari vaksin tersebut untuk mengobati HIV.
ZyCov-D juga merupakan vaksin COVID-19 bebas jarum pertama di India.
Vaksin ini diberikan dengan injektor bebas jarum sekali pakai, yang menggunakan aliran sempit cairan untuk menembus kulit dan mengirimkan tusukan ke jaringan yang tepat.
"Memiliki vaksin DNA yang bekerja melawan infeksi adalah masalah besar. Jika itu memberikan perlindungan yang baik, ini adalah sesuatu yang akan dibanggakan India," ujar Dr Gagandeep Kang, seorang ahli virologi dan wanita India pertama yang terpilih sebagai Fellow of the Royal Society of London.
Para ilmuwan mengatakan vaksin DNA relatif murah, aman dan stabil. Mereka juga dapat disimpan pada suhu yang lebih tinggi - 2 hingga 8C.
Cadila Healthcare mengklaim bahwa vaksin mereka telah menunjukkan "stabilitas yang baik" pada suhu 25C selama setidaknya tiga bulan. Ini akan membantu vaksin untuk diangkut dan disimpan dengan mudah.
Meski begigu, vaksin DNA yang dikembangkan untuk penyakit menular pada manusia telah gagal di masa lalu.
"Masalahnya adalah mereka bekerja dengan baik pada hewan. Tetapi mereka tidak menawarkan tingkat perlindungan respon imun yang sama pada manusia," jelas Kang.
Tantangannya, menurut Kang, adalah bagaimana mendorong DNA plasmid ke dalam sel manusia sehingga memberikan respon imun yang tahan lama.
Dr Jeremy Kamil, seorang ahli virus di Pusat Ilmu Kesehatan Universitas Negeri Louisiana di Shreveport, mengungkapkan sentimen serupa.
Baca juga: Oknum Perawat di Jerman Ganti Isi Vaksin Covid-19 dengan Larutan Garam
"Vaksin DNA plasmid telah dicoba di masa lalu. Tapi kami tahu sangat sulit untuk memasukkan DNA plasmid ke dalam inti sel manusia, terutama pada orang dewasa," kata Kamil.
Vaksin mRNA - yang menggunakan messenger RNA, sebuah molekul, untuk membuat protein - seperti Pfizer atau Moderna tidak perlu mencapai inti sel agar efektif dan menawarkan kemanjuran yang lebih tinggi serta cenderung menghasilkan kekebalan yang bertahan lebih lama.
Kelemahan potensial lainnya adalah bahwa ZyCoV-D membutuhkan tiga dosis, bukan dua untuk dua kandidat lainnya yang digunakan di India. Meski begitu, pihak pembuat vaksin mengatakan sedang mengevaluasi suntikan dua dosis.
"Saya akan senang bahwa perusahaan vaksin mengatasi tantangan besar untuk membuatnya bekerja. Tetapi penting bahwa data kemanjuran diperiksa secara independen," ucap Kamil.
(ian)
Lihat Juga :
