Vaksinnya Disebut Sebabkan Penggumpalan Darah, Ini Respon AstraZeneca
Selasa, 16 Maret 2021 - 01:42 WIB
loading...
A
A
A
"Laporan keamanan bulanan akan dipublikasikan di situs web European Medicines Agency (EMA) pada minggu berikutnya, ini sejalan dengan langkah-langkah transparansi luar biasa untuk Covid-19, " sambungnya.Baca juga: Bio Farma Pastikan Tak Ada Dampak Pembekuan Darah Bagi Pengguna Vaksin AstraZeneca
AstraZeneca menekankan bahwa dalam uji klinis, meskipun jumlah kejadian trombotik kecil, kejadian ini lebih rendah pada kelompok yang divaksinasi dan juga tidak ada bukti peningkatan perdarahan di lebih dari 60 ribu peserta yang terdaftar.
Kepala petugas medis AstraZeneca, Ann Taylor juga menegaskan bahwa jumlah kasus pembekuan darah yang dilaporkan dalam kelompok ini lebih rendah daripada ratusan kasus yang diperkirakan terjadi pada populasi umum.
Sifat pandemi, paparnya, telah menyebabkan peningkatan perhatian dalam kasus individu dan kami melampaui praktik standar untuk pemantauan keamanan obat-obatan berlisensi dalam melaporkan kejadian vaksin, untuk memastikan keamanan publik.
"Dalam hal kualitas, juga tidak ada masalah yang dikonfirmasi terkait dengan batch vaksin kami yang digunakan di seluruh Eropa, atau di seluruh dunia. Pengujian tambahan telah, dan sedang, dilakukan oleh kami sendiri dan secara independen oleh otoritas kesehatan Eropa, dan tidak ada dari tes ulang ini telah menunjukkan perhatian," ujarnya.
AstraZeneca menekankan bahwa dalam uji klinis, meskipun jumlah kejadian trombotik kecil, kejadian ini lebih rendah pada kelompok yang divaksinasi dan juga tidak ada bukti peningkatan perdarahan di lebih dari 60 ribu peserta yang terdaftar.
Kepala petugas medis AstraZeneca, Ann Taylor juga menegaskan bahwa jumlah kasus pembekuan darah yang dilaporkan dalam kelompok ini lebih rendah daripada ratusan kasus yang diperkirakan terjadi pada populasi umum.
Sifat pandemi, paparnya, telah menyebabkan peningkatan perhatian dalam kasus individu dan kami melampaui praktik standar untuk pemantauan keamanan obat-obatan berlisensi dalam melaporkan kejadian vaksin, untuk memastikan keamanan publik.
"Dalam hal kualitas, juga tidak ada masalah yang dikonfirmasi terkait dengan batch vaksin kami yang digunakan di seluruh Eropa, atau di seluruh dunia. Pengujian tambahan telah, dan sedang, dilakukan oleh kami sendiri dan secara independen oleh otoritas kesehatan Eropa, dan tidak ada dari tes ulang ini telah menunjukkan perhatian," ujarnya.
(esn)
Lihat Juga :
