Minggu Depan, Rusia Mulai Uji Coba Massal Vaksin Covid-19

MOSKOW - Rusia akan mulai melakukan uji coba massal vaksin Covid-19 pertamanya guna mendapatkan persetujuan peraturan domestik. Uji coba ini akan melibatkan 40 ribu orang dan diawasi oleh badan peneliti asing.

Ini adalah rincian pertama tentang bentuk dan ukuran uji coba tahap akhir vaksin yang diberikan oleh pengembangnya. Tujuannya adalah untuk menghilangkan kekhawatiran di antara beberapa ilmuwan tentang kurangnya data yang disediakan oleh Rusia sejauh ini.

Vaksin yang disebut Sputnik V disebut aman dan efektif oleh otoritas dan ilmuwan Rusia setelah dua bulan uji coba pada manusia skala kecil, yang hasilnya belum dipublikasikan.

Meski begitu, para ahli Barat bersikap skeptis dan memperingatkan agar tidak digunakan sampai semua tahap pengujian yang disetujui secara internasional dan langkah-langkah pengaturan telah diambil dan terbukti berhasil.

"Sejumlah negara sedang menjalankan perang informasi melawan vaksin Rusia," kata Kirill Dmitriev, kepala Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF) yang mendukung vaksin tersebut, dalam sebuah pernyataan.(Baca: Moskow Sebut Kritik Terhadap Vaksin Covid-19 Rusia Didasari Rasa Iri )

"Data vaksin akan diterbitkan dalam jurnal akademik akhir bulan ini," imbuhnya seperti dilansir dari Reuters,Jumat (21/8/2020).

Ia mengatakan Rusia telah menerima permintaan hingga satu miliar dosis vaksin dari seluruh dunia dan memiliki kapasitas untuk memproduksi 500 juta dosis per tahun melalui kemitraan manufaktur.

Seorang direktur di Institut Gamaleya Moskow, yang mengembangkan vaksin, mengatakan 40.000 orang akan dilibatkan dalam pengujian massal di lebih dari 45 pusat kesehatan di seluruh Rusia.

Dmitriev mengatakan data tersebut diberikan kepada Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan ke beberapa negara yang mempertimbangkan untuk berpartisipasi dalam uji coba tahap akhir, termasuk Uni Emirat Arab, India, Brasil, Arab Saudi, dan Filipina.(Baca: Rusia Kebanjiran Pesanan Vaksin Covid-19 )

Sputnik V telah menerima persetujuan dari regulator domestik, yang membuat Presiden Vladimir Putin dan pejabat lainnya menyebut Rusia sebagai negara pertama yang melisensikan vaksin Covid-19.

Pendaftaran berlangsung, namun, sebelum dimulainya uji coba skala besar, umumnya dikenal sebagai uji coba Fase III, dianggap oleh banyak orang sebagai prekursor yang diperlukan untuk pendaftaran. Menurut catatan WHO setidaknya empat vaksin Covid-19 potensial lainnya saat ini sedang dalam uji coba Fase III secara global.

"Tetapi pendaftaran awal vaksin Rusia akan memungkinkannya untuk mulai memberikannya kepada orang-orang dalam kelompok berisiko tinggi, seperti petugas kesehatan, di samping uji coba tahap akhir, mulai Oktober," terang Dmitriev.

Ia mengatakan proses tersebut akan dilakukan secara sukarela dan peserta akan melakukan pemeriksaan kesehatan secara teratur.

"Uji coba itu sendiri akan diawasi oleh organisasi penelitian klinis asing," kata Dmitriev, memastikan pengumpulan data sepenuhnya sesuai dengan standar internasional. Dia tidak memberikan rincian organisasi peneliti yang dimaksud.

Vaksin Sputnik V akan melibatkan dua tembakan, menggunakan dua vektor berbeda dari adenovirus manusia.

"Karena vektor ini memiliki rekam jejak penggunaan yang signifikan dalam vaksin sebelumnya, vektor ini memiliki data yang lebih bersejarah yang mendukung keamanannya daripada beberapa vaksin Covid-19 potensial lainnya," kata Dmitriev.

Ini telah digaungkan oleh para peneliti di luar Rusia. Ian Jones, seorang ahli virologi di Universitas Reading Inggris, mengatakan tentang vaksin Rusia: "Saya pikir ada cukup data latar belakang umum tentang vaksin berbasis adenovirus rekombinan untuk mengasumsikan vaksin itu sendiri akan aman pada dosis biasa."

Peneliti Rusia mengatakan bahwa uji coba awal menunjukkan vaksin tersebut memunculkan respons kekebalan yang signifikan, tetapi berapa lama perlindungan akan bertahan masih belum jelas.

"Setiap orang mungkin bereaksi berbeda," kata kepala spesialis penyakit menular di Kementerian Kesehatan Rusia, Vladimir Chulanov, seperti dikutip dalam wawancara oleh Gazeta.Ru pada hari Kamis.

"Beberapa mungkin mengembangkan kekebalan pelindung yang sangat kuat, sementara yang lain mungkin tidak. Dalam kasus seperti itu, infeksi ( virus Corona ) mungkin saja terjadi, tetapi penyakit tersebut seharusnya, secara teoritis, memiliki gejala ringan. Dan secara umum bagian dari orang-orang seperti itu akan sangat kecil," tukasnya.