AS Berikan Lampu Hijau Penggunaan Pil COVID-19 Pfizer

WASHINGTON - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (AS), FDA, mengizinkan penggunaan pil antivirus Pfizer , Paxlovid, untuk mengobati COVID-19 . Ini adalah pil antivirus COVID-19 pertama yang diizinkan untuk diminum penderita di rumah, sebelum mereka cukup parah untuk dirawat di rumah sakit.

Individu berisiko tinggi berusia 12 tahun ke atas yang memiliki berat setidaknya 88 pon dan memiliki tes SARS-CoV-2 positif memenuhi syarat untuk perawatan ini dan harus diresepkan oleh dokter.

"(Konsumsi) pil harus dimulai sesegera mungkin setelah diagnosis COVID-19 dan dalam waktu lima hari setelah timbulnya gejala," menurut pernyataan FDA seperti dilansir dari CNN, Kamis (23/12/2021).

Dalam pernyataannya, FDA menekankan bahwa Paxlovid bukan untuk pencegahan COVID-19 sebelum atau sesudah terpapar dan bukan pengganti vaksinasi pada individu yang direkomendasikan vaksinasi COVID-19 dan booster vaksin.



Paxlovid menggabungkan obat antivirus baru bernama nirmatrelvir dan yang telah ada sebelumnya yang disebut ritonavir. Obat ini dikonsumsi dua kali sehari sebanyak tiga pil selama lima hari.

Pekan lalu, Pfizer merilis hasil terbaru yang menunjukkan obat ini mengurangi risiko rawat inap atau kematian sebesar 89% jika diberikan kepada orang dewasa berisiko tinggi dalam beberapa hari setelah gejala pertama mereka. Jika diberikan dalam lima hari pertama gejala, kemanjurannya serupa: 88%.

"Otorisasi PAXLOVID hari ini merupakan contoh luar biasa lainnya tentang bagaimana sains akan membantu kita pada akhirnya mengalahkan pandemi ini, yang, bahkan dalam dua tahun, terus mengganggu dan menghancurkan kehidupan di seluruh dunia," kata Ketua dan CEO Pfizer Albert Bourla dalam sebuah pernyataan.

"Terapi terobosan ini, yang telah terbukti secara signifikan mengurangi rawat inap dan kematian serta dapat dibawa ke rumah, akan mengubah cara kita menangani COVID-19, dan semoga membantu mengurangi beberapa tekanan signifikan yang dihadapi sistem perawatan kesehatan dan rumah sakit kita," sambungnya.



"Pfizer siap untuk memulai pengiriman di AS segera untuk membantu membawa PAXLOVID ke tangan pasien yang tepat secepat mungkin," demikian pernyataan Bourla.

Secara terpisah, produsen obat-obatan lainnya, Merck, juga telah meminta otorisasi penggunaan darurat untuk pil antivirusnya, Molnupiravir. Itu hampir direkomendasikan oleh penasihat FDA dalam 13-10 suara pada akhir November setelah data menunjukkan obat itu mengurangi risiko rawat inap atau kematian sebesar 30% di antara orang dewasa berisiko tinggi.

Angka ini lebih rendah dari analisis sebelumnya yang menunjukkan bahwa jumlahnya bisa sekitar 50%. FDA belum mengumumkan apakah akan mengizinkan obat ini.

Sedangkan Remdesivir, yang dijual dengan merek Veklury, adalah satu-satunya antivirus yang disetujui oleh FDA untuk pengobatan COVID-19. Ini diberikan secara intravena, bukan sebagai pil yang bisa diminum di rumah.