Ini Alasan Mengapa Butuh Waktu Lama Kembangkan Vaksin Covid-19
Minggu, 10 Mei 2020 - 23:55 WIB
loading...
A
A
A
Kayat menjelaskan, sebagian besar pengembang vaksin akan melakukan pengujian hewan terlebih dahulu sebelum melanjutkan ke uji coba manusia. Tapi, ada satu uji coba virus Corna di AS, uji coba Modern, yang telah melewati tahap pengujian hewan dan langsung menuju pengujian manusia dengan harapan hal ini dapat mempercepat proses pengembangan vaksin.
"Namun, bahkan ketika pengujian hewan dilewati, masih ada beberapa proses yang perlu diikuti dalam uji coba manusia. Pengembangan klinis vaksin dalam uji coba manusia biasanya memiliki tiga fase. Uji coba fase satu berskala kecil untuk menilai apakah vaksin tersebut aman bagi manusia," jelasnya.
Fase ini, menurut Kayat, biasanya melibatkan sekitar 100 peserta. Tidak ada jumlah waktu yang ditentukan untuk menyelesaikan setiap fase, tetapi biasanya fase pertama membutuhkan beberapa bulan. Uji coba fase dua lebih besar, sering melibatkan beberapa ratus subjek, dan terutama mengevaluasi kemanjuran vaksin terhadap penyakit. Fase ini dapat berlangsung mulai dari beberapa bulan hingga beberapa tahun untuk banyak vaksin.
"Fase terakhir ada pada skala yang bahkan lebih besar dari ribuan orang, seringkali melintasi beberapa fasilitas medis. Fase ini juga menilai kemanjuran vaksin dalam memerangi penyakit selama periode waktu tertentu. Fase ini dapat berlangsung selama beberapa tahun," ujar Kayat.
"Hanya setelah fase akhir inilah produsen dapat mengajukan lisensi, dari organisasi seperti European Medicines Agency jika produsen melakukan bisnis di Eropa - untuk memasarkan vaksin. Penelitian ini juga menjalani tinjauan oleh para ahli pada saat ini. Uji coba Moderna saat ini masih dalam tahap pertama, tetapi diperkirakan akan mencapai tahap kedua sekitar pertengahan tahun ini," sambungnya.
"Namun, bahkan ketika pengujian hewan dilewati, masih ada beberapa proses yang perlu diikuti dalam uji coba manusia. Pengembangan klinis vaksin dalam uji coba manusia biasanya memiliki tiga fase. Uji coba fase satu berskala kecil untuk menilai apakah vaksin tersebut aman bagi manusia," jelasnya.
Fase ini, menurut Kayat, biasanya melibatkan sekitar 100 peserta. Tidak ada jumlah waktu yang ditentukan untuk menyelesaikan setiap fase, tetapi biasanya fase pertama membutuhkan beberapa bulan. Uji coba fase dua lebih besar, sering melibatkan beberapa ratus subjek, dan terutama mengevaluasi kemanjuran vaksin terhadap penyakit. Fase ini dapat berlangsung mulai dari beberapa bulan hingga beberapa tahun untuk banyak vaksin.
"Fase terakhir ada pada skala yang bahkan lebih besar dari ribuan orang, seringkali melintasi beberapa fasilitas medis. Fase ini juga menilai kemanjuran vaksin dalam memerangi penyakit selama periode waktu tertentu. Fase ini dapat berlangsung selama beberapa tahun," ujar Kayat.
"Hanya setelah fase akhir inilah produsen dapat mengajukan lisensi, dari organisasi seperti European Medicines Agency jika produsen melakukan bisnis di Eropa - untuk memasarkan vaksin. Penelitian ini juga menjalani tinjauan oleh para ahli pada saat ini. Uji coba Moderna saat ini masih dalam tahap pertama, tetapi diperkirakan akan mencapai tahap kedua sekitar pertengahan tahun ini," sambungnya.
(esn)
Lihat Juga :
