Kasus Pembekuan Darah, Kuartet Eropa Tunda Peluncuran Vaksin AstraZeneca

BRUSSELS - Empat negara Eropa yaitu Spanyol , Jerman , Prancis , dan Italia menghentikan sementara peluncuran vaksin COVID-19 Oxford-AstraZeneca karena sejumlah kecil masalah pembekuan darah. Keputusan ini bertentangan dengan saran badan medis internasional di saat gelombang ketiga pandemi menjulang di seluruh benua.

Menteri Kesehatan Spanyol Carolina Darias mengumumkan penggunaan vaksin AstraZeneca akan dihentikan selama dua minggu. Pengumuman itu disampaikannya dalam konferensi pers yang disiarkan televisi nasional pada Senin.

"Ini adalah penangguhan sementara dan pencegahan sampai risikonya dapat dievaluasi oleh European Medicines Agency," katanya seperti dikutip dari CNN, Selasa (16/3/2021).



Langkah yang sama juga diambil oleh Jerman meski pada awalnya membela keamanan dari vaksin tersebut. Menteri Kesehatan Jerman Jens Spahn mengatakan bahwa negara itu akan menjeda inokulasi sebagai tindakan pencegahan, menyusul laporan dari beberapa kasus pembekuan darah pada orang yang divaksinasi dengan vaksin AstraZeneca di Denmark dan Norwegia.

Prancis dan Italia juga menghentikan peluncuran vaksin mereka pada Senin, menunggu tinjauan dari regulator obat-obatan Uni Eropa (UE), European Medicines Agency (EMA), meskipun badan tersebut kemudian menegaskan kembali nasihatnya bahwa negara-negara untuk tetap meluncurkan vaksinasi tersebut.

"Kami telah memutuskan untuk menangguhkan penggunaan AstraZeneca sebagai tindakan pencegahan dan berharap dapat melanjutkannya dengan cepat jika saran EMA mengizinkannya," kata Presiden Prancis Emmanuel Macron pada konferensi pers Senin.

Penangguhan itu terjadi beberapa jam setelah jaksa di Italia utara memerintahkan sejumlah vaksin untuk disita, mengutip seorang pria yang jatuh sakit dan meninggal setelah disuntik. Badan obat-obatan Italia juga menangguhkan penggunaan vaksin AstraZeneca sebagai tindakan pencegahan dan sementara, sebelum pertemuan EMA, badan obat-obatan Italia AIFA mengumumkan pada Senin ini.

Spanyol, Jerman, Prancis, dan Italia telah menjadi negara Eropa terbaru yang menghentikan sementara peluncuran vaksin. Sebagian besar Eropa kini telah menghentikan vaksinasi untuk sementara waktu, menyusul kematian seorang wanita di Denmark yang belum dikaitkan dengan vaksin. Kematian lain juga dilaporkan di Norwegia pada hari Senin, bersama dengan beberapa kasus non-fatal di kedua negara.



Penangguhan tersebut bertentangan dengan saran dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), EMA dan raksasa farmasi itu sendiri, yang semuanya mengatakan tidak ada bukti adanya hubungan vaksin dengan pembekuan darah dan vaksinasi harus dilanjutkan sementara laporan tersebut diselidiki.

"Sampai hari ini, tidak ada bukti bahwa insiden tersebut disebabkan oleh vaksin dan penting agar kampanye vaksinasi terus berlanjut sehingga kami dapat menyelamatkan nyawa dan membendung penyakit parah dari virus tersebut," kata WHO dalam sebuah pernyataan kepada CNN.

WHO menambahkan pihaknya sedang menilai laporan terbaru, tetapi mengatakan setiap perubahan dalam rekomendasinya akan "tidak mungkin."

EMA juga menegaskan kembali bahwa negara-negara harus melanjutkan peluncurannya, menambahkan bahwa mereka akan bertemu pada hari Kamis untuk membahas kekhawatiran tetapi manfaat vaksinasi lebih besar daripada potensi risikonya.

"Sementara penyelidikan sedang berlangsung, EMA saat ini tetap berpandangan bahwa manfaat vaksin AstraZeneca dalam mencegah COVID-19, dengan risiko terkait rawat inap dan kematian, lebih besar daripada risiko efek samping," kata badan itu.



AstraZeneca melipatgandakan keamanan vaksinnya pada hari Minggu, mengatakan bahwa tinjauan cermat terhadap 17 juta orang yang diinokulasi dengannya di UE dan Inggris menemukan lagi bahwa "tidak ada bukti" terkait dengan penggumpalan darah.

Ditemukan bahwa dari jutaan orang tersebut, telah terjadi 15 kejadian deep vein thrombosis (DVT) dan 22 kejadian emboli paru dilaporkan setelah vaksinasi; lebih rendah dari jumlah yang diharapkan terjadi secara alami dalam ukuran populasi tersebut.

Meskipun demikian, kematian seorang wanita di Denmark mendorong sejumlah negara untuk menghentikan peluncurannya hingga peninjauan dilakukan. Badan Obat Denmark mengatakan pada hari Senin bahwa wanita tersebut memiliki kombinasi gejala yang "tidak biasa" sebelum dia meninggal.

Kemudian pada hari Senin, rumah sakit Rikshospitalet Norwegia melaporkan kematian orang lain yang diinokulasi dengan kasus pembekuan darah yang parah, pendarahan dan jumlah trombosit yang rendah.

Di Belanda, laboratorium yang memantau penggunaan obat-obatan mengatakan telah menerima laporan dari 10 kasus pembekuan darah pada orang yang menerima vaksin COVID-19 AstraZeneca, tetapi tidak ada yang memiliki kondisi trombosit darah rendah yang dilaporkan diamati di Norwegia dan Denmark.



Selama akhir pekan Irlandia dan Belanda bergabung dengan kelompok negara yang menghentikan penggunaan vaksin AstraZeneca. Ketua komite penasehat vaksinasi Irlandia mengatakan pihaknya mengambil langkah untuk "menjaga kepercayaan" pada program inokulasi negara itu. Pemerintah Belanda mengatakan langkahnya adalah "berjaga-jaga" dan akan berlangsung selama dua minggu; ini terjadi hanya beberapa hari setelah menteri kesehatan Hugo de Jonge mengatakan "tidak ada alasan untuk khawatir" atas vaksin itu.

Inggris sejauh ini telah memimpin dalam pemberian vaksin AstraZeneca, dengan lebih dari 11 juta orang menerima satu dosis, dan mereka juga tetap "berdiri tegak." Data dari negara tersebut juga menunjukkan dampak signifikan dalam mengurangi rawat inap COVID-19.

"Satu dosis vaksin mengurangi risiko rawat inap dari COVID-19 hingga lebih dari 80% pada orang berusia di atas 80 tahun," data dari Public Health England menunjukkan awal bulan ini. Vaksin diberikan dalam dua dosis, meskipun negara berbeda dalam hal seberapa jauh mereka menyebarkan suntikan tersebut.