WHO Beri Lampu Hijau Penggunaan Vaksin Sinopharm China
Sabtu, 08 Mei 2021 - 14:03 WIB
WHO izinkan penggunaan vaksin Covid-19 Sinopharm China. Foto/Anadolu
JENEWA - Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memberikan lampu hijau penggunaan vaksin Covid-19 Sinopharm China untuk penggunaan darurat. WHO juga menyetujui vaksin untuk diluncurkan secara global.
"Sore ini, WHO memberikan daftar penggunaan darurat kepada Sinopharm, vaksin Covid-19 Beijing, menjadikannya vaksin keenam yang menerima validasi WHO untuk keamanan, kemanjuran, dan kualitas," kata Direktur Jenderal WHO Tedros Ghebreyesus seperti dikutip dari Anadolu, Sabtu (8/5/2021).
Dia mengumumkan izin penggunaan vaksin itu pada webinar dua kali seminggu tentang Covid-19.
Vaksin Sinopharm diproduksi oleh Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, anak perusahaan dari China National Biotec Group.
“Penambahan vaksin ini berpotensi mempercepat akses vaksin Covid-19 dengan cepat bagi negara-negara yang ingin melindungi petugas kesehatan dan populasi yang berisiko,” kata Dr. Mariangela Simao, asisten direktur jenderal Akses ke Produk Kesehatan WHO.
"Kami mendesak pabrikan untuk berpartisipasi dalam fasilitas COVAX dan berkontribusi pada tujuan distribusi vaksin yang lebih adil," ia menambahkan.
Daftar penggunaan darurat WHO adalah prasyarat untuk pasokan vaksin fasilitas COVAX.
Ini juga memungkinkan negara untuk mempercepat persetujuan peraturan mereka untuk mengimpor dan mengelola vaksin Covid-19.
Daftar tersebut menilai kualitas, keamanan, dan kemanjuran vaksin Covid-19, serta rencana manajemen risiko dan kesesuaian program, seperti persyaratan rantai dingin.
Penilaian dilakukan oleh grup evaluasi produk, yang terdiri dari pakar regulasi dari seluruh dunia dan Technical Advisory Group (TAG).
TAG bertugas melakukan penilaian risiko-manfaat untuk rekomendasi independen tentang apakah suatu vaksin dapat didaftarkan untuk penggunaan darurat dan, jika demikian, dalam kondisi apa, menurut WHO.
"Produk Sinopharm adalah vaksin yang tidak aktif yang disebut Vaksin SARS-CoV-2 (Vero Cell). Persyaratan penyimpanannya yang mudah membuatnya sangat cocok untuk pengaturan sumber daya rendah," kata WHO.
"Sore ini, WHO memberikan daftar penggunaan darurat kepada Sinopharm, vaksin Covid-19 Beijing, menjadikannya vaksin keenam yang menerima validasi WHO untuk keamanan, kemanjuran, dan kualitas," kata Direktur Jenderal WHO Tedros Ghebreyesus seperti dikutip dari Anadolu, Sabtu (8/5/2021).
Dia mengumumkan izin penggunaan vaksin itu pada webinar dua kali seminggu tentang Covid-19.
Vaksin Sinopharm diproduksi oleh Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, anak perusahaan dari China National Biotec Group.
“Penambahan vaksin ini berpotensi mempercepat akses vaksin Covid-19 dengan cepat bagi negara-negara yang ingin melindungi petugas kesehatan dan populasi yang berisiko,” kata Dr. Mariangela Simao, asisten direktur jenderal Akses ke Produk Kesehatan WHO.
"Kami mendesak pabrikan untuk berpartisipasi dalam fasilitas COVAX dan berkontribusi pada tujuan distribusi vaksin yang lebih adil," ia menambahkan.
Daftar penggunaan darurat WHO adalah prasyarat untuk pasokan vaksin fasilitas COVAX.
Ini juga memungkinkan negara untuk mempercepat persetujuan peraturan mereka untuk mengimpor dan mengelola vaksin Covid-19.
Daftar tersebut menilai kualitas, keamanan, dan kemanjuran vaksin Covid-19, serta rencana manajemen risiko dan kesesuaian program, seperti persyaratan rantai dingin.
Penilaian dilakukan oleh grup evaluasi produk, yang terdiri dari pakar regulasi dari seluruh dunia dan Technical Advisory Group (TAG).
TAG bertugas melakukan penilaian risiko-manfaat untuk rekomendasi independen tentang apakah suatu vaksin dapat didaftarkan untuk penggunaan darurat dan, jika demikian, dalam kondisi apa, menurut WHO.
"Produk Sinopharm adalah vaksin yang tidak aktif yang disebut Vaksin SARS-CoV-2 (Vero Cell). Persyaratan penyimpanannya yang mudah membuatnya sangat cocok untuk pengaturan sumber daya rendah," kata WHO.
(ian)
tulis komentar anda