Uji Vaksin Covid, Inggris Akan Tulari Relawan dengan Virus Corona
loading...
Foto/Ilustrasi
A
A
A
LONDON - Inggris akan menjadi negara pertama di dunia yang menguji vaksin Covid-19 dengan menginfeksi relawan dengan dengan Sars-Cov-2 atau virus Corona baru. Demikian laporan Financial Times (FT) mengutip beberapa orang yang terlibat dalam penelitian tersebut.
Dalam apa yang disebut " Covid-19 uji coba tantangan manusia", yang akan didanai oleh pemerintah Inggris, peserta akan menerima vaksin dan sekitar sebulan kemudian akan "ditantang" dengan Sars-Cov-2 yang biasanya menyebabkan penyakit terkait virus Corona.
Menurut laporan itu uji coba, yang lebih kontroversial daripada studi tradisional, ditetapkan untuk memainkan peran penting dalam mempersempit bidang besar vaksin Covid-19 yang menjanjikan, dengan pada dasarnya menilai keefektifannya secara langsung.
Proyek tersebut dilaporkan akan dilakukan di fasilitas karantina keamanan yang dijalankan oleh hVivo, yang terletak di Whitechapel, London dan diharapkan diluncurkan pada bulan Januari. Kondisi orang yang terlibat dalam penelitian ini akan dipantau, karena hampir 2.000 peserta telah mendaftar untuk uji coba di Inggris saja melalui 1Day Sooner, sebuah proyek yang berbasis di AS.
Menurut sumber yang mengetahui masalah tersebut, pengumuman yang diperlukan diharapkan dilakukan minggu depan.
Badan Pengatur Produk Kesehatan dan Obat-obatan Inggris mengatakan kepada FT bahwa uji coba semacam itu dapat membantu pengembangan vaksin dan dapat memberikan bukti awal kemanjuran klinis, terutama ketika tingkat infeksi virus dalam populasi rendah.
“Keamanan peserta uji coba adalah prioritas utama kami dan setiap proposal dari pengembang untuk memasukkan tantangan infeksi manusia sebagai bagian dari uji klinis untuk pengembangan vaksin akan dipertimbangkan berdasarkan manfaat-risiko, dengan risiko dipantau, dan diminimalkan di, desain uji coba yang diusulkan," kata badan itu dalam sebuah pernyataan seperti dikutip dari Sputnik, Kamis (24/9/2020).
Menurut FT, peserta studi tantangan influenza hVivo sebelumnya telah menerima bayaran hingga USD4.764, tetapi penggantian untuk penelitian Covid-19 bisa jauh lebih tinggi karena periode isolasi peserta yang lebih lama - namun, jumlah pastinya masih belum diketahui.
Pada bulan September, fase ketiga dari uji coba vaksin anti-virus Corona yang lebih konvensional yang dijalankan oleh AstraZeneca, sebuah perusahaan farmasi, dan Universitas Oxford dihentikan sementara karena efek samping yang dilaporkan pada salah satu peserta Inggris. (Baca juga: Satu Peserta Sakit, AstraZeneca Hentikan Tes Vaksin Covid-19 Global )
Fase tersebut kemudian dilanjutkan di negara tersebut, tetapi tetap ditahan di Amerika Serikat (AS), ketika sekitar 30.000 peserta telah direkrut untuk uji coba di seluruh dunia, termasuk di Brasil dan Afrika Selatan. (Baca juga: Sempat Dihentikan, AstraZeneca Lanjutkan Uji Coba Vaksin Covid-19 )Kemudian dilaporkan bahwa pasien tersebut bukanlah satu-satunya yang menderita penyakit yang tidak dapat dijelaskan - kemudian diketahui terkait dengan peradangan pada sumsum tulang belakang. Efek samping serupa tampaknya telah dialami, oleh peserta wanita Inggris lainnya selama musim panas, tetapi masalah tersebut pada awalnya tidak dilaporkan oleh AstraZeneca.
Sebelumnya telah ditunjukkan oleh para peneliti Rusia bahwa vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh beberapa kolega internasional mereka dan dibuat menggunakan mRNA dan platform berbasis vektor adenoviral monyet bergantung pada teknologi baru yang belum terbukti. Tidak seperti vektor adenovirus manusia yang digunakan dalam vaksin AS Johnson & Johnson, CanSino China, dan Sputnik V Rusia, para ilmuwan mencatat bahwa vaksin berbasis adenovirus monyet AstraZeneca belum dipelajari dalam jangka waktu yang lama.(Baca juga: Rusia: Penangguhan Uji Coba Vaksin AstraZeneca Tunjukkan Pendekatan yang Salah )
Dalam apa yang disebut " Covid-19 uji coba tantangan manusia", yang akan didanai oleh pemerintah Inggris, peserta akan menerima vaksin dan sekitar sebulan kemudian akan "ditantang" dengan Sars-Cov-2 yang biasanya menyebabkan penyakit terkait virus Corona.
Menurut laporan itu uji coba, yang lebih kontroversial daripada studi tradisional, ditetapkan untuk memainkan peran penting dalam mempersempit bidang besar vaksin Covid-19 yang menjanjikan, dengan pada dasarnya menilai keefektifannya secara langsung.
Proyek tersebut dilaporkan akan dilakukan di fasilitas karantina keamanan yang dijalankan oleh hVivo, yang terletak di Whitechapel, London dan diharapkan diluncurkan pada bulan Januari. Kondisi orang yang terlibat dalam penelitian ini akan dipantau, karena hampir 2.000 peserta telah mendaftar untuk uji coba di Inggris saja melalui 1Day Sooner, sebuah proyek yang berbasis di AS.
Menurut sumber yang mengetahui masalah tersebut, pengumuman yang diperlukan diharapkan dilakukan minggu depan.
Badan Pengatur Produk Kesehatan dan Obat-obatan Inggris mengatakan kepada FT bahwa uji coba semacam itu dapat membantu pengembangan vaksin dan dapat memberikan bukti awal kemanjuran klinis, terutama ketika tingkat infeksi virus dalam populasi rendah.
“Keamanan peserta uji coba adalah prioritas utama kami dan setiap proposal dari pengembang untuk memasukkan tantangan infeksi manusia sebagai bagian dari uji klinis untuk pengembangan vaksin akan dipertimbangkan berdasarkan manfaat-risiko, dengan risiko dipantau, dan diminimalkan di, desain uji coba yang diusulkan," kata badan itu dalam sebuah pernyataan seperti dikutip dari Sputnik, Kamis (24/9/2020).
Menurut FT, peserta studi tantangan influenza hVivo sebelumnya telah menerima bayaran hingga USD4.764, tetapi penggantian untuk penelitian Covid-19 bisa jauh lebih tinggi karena periode isolasi peserta yang lebih lama - namun, jumlah pastinya masih belum diketahui.
Pada bulan September, fase ketiga dari uji coba vaksin anti-virus Corona yang lebih konvensional yang dijalankan oleh AstraZeneca, sebuah perusahaan farmasi, dan Universitas Oxford dihentikan sementara karena efek samping yang dilaporkan pada salah satu peserta Inggris. (Baca juga: Satu Peserta Sakit, AstraZeneca Hentikan Tes Vaksin Covid-19 Global )
Fase tersebut kemudian dilanjutkan di negara tersebut, tetapi tetap ditahan di Amerika Serikat (AS), ketika sekitar 30.000 peserta telah direkrut untuk uji coba di seluruh dunia, termasuk di Brasil dan Afrika Selatan. (Baca juga: Sempat Dihentikan, AstraZeneca Lanjutkan Uji Coba Vaksin Covid-19 )Kemudian dilaporkan bahwa pasien tersebut bukanlah satu-satunya yang menderita penyakit yang tidak dapat dijelaskan - kemudian diketahui terkait dengan peradangan pada sumsum tulang belakang. Efek samping serupa tampaknya telah dialami, oleh peserta wanita Inggris lainnya selama musim panas, tetapi masalah tersebut pada awalnya tidak dilaporkan oleh AstraZeneca.
Sebelumnya telah ditunjukkan oleh para peneliti Rusia bahwa vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh beberapa kolega internasional mereka dan dibuat menggunakan mRNA dan platform berbasis vektor adenoviral monyet bergantung pada teknologi baru yang belum terbukti. Tidak seperti vektor adenovirus manusia yang digunakan dalam vaksin AS Johnson & Johnson, CanSino China, dan Sputnik V Rusia, para ilmuwan mencatat bahwa vaksin berbasis adenovirus monyet AstraZeneca belum dipelajari dalam jangka waktu yang lama.(Baca juga: Rusia: Penangguhan Uji Coba Vaksin AstraZeneca Tunjukkan Pendekatan yang Salah )
(ber)
Lihat Juga :
