Ini Alasan Mengapa Butuh Waktu Lama Kembangkan Vaksin Covid-19
Minggu, 10 Mei 2020 - 23:55 WIB
Ilustrasi
LONDON - Sara Kayat, seorang praktisi di Layanan Kesehatan Nasional Inggris atau NSH mengatakan, dengan upaya terbaik dalam menjaga jarak dan mengisolasi diri secara sosial, masih ada lebih dari empat juta orang yang terinfeksi virus Corona jenis baru, Covid-19. Virus ini juga telah menewaskan lebih dari 280 ribu orang.
Keberhasilan jangka panjang, jelas Kayat, dalam bertahan dan menghalau pandemi ini akan bergantung, sebagian pada pengembangan vaksin melawan virus. Sekarang berbagai lembaga farmasi dan penelitian berlomba-lomba untuk menjadi yang pertama menciptakan vaksin Covid-19.
Pada 20 Maret 2020, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menyatakan bahwa ada 44 kandidat vaksin Covid-19. Tetapi, para ilmuwan mengatakan perlu waktu sekitar 12 hingga 18 bulan untuk vaksin dikembangkan, disetujui dan siap untuk diproduksi secara massal.
Kayat menuturkan, vaksin bekerja dengan menghadirkan molekul-molekul tertentu, juga dikenal sebagai antigen patogen virus ke sistem kekebalan tubuh. Secara tradisional antigen ini dalam bentuk lemah atau tidak aktif, sehingga mereka tidak dapat benar-benar menyebabkan penyakit.
"Tetapi, sistem kekebalan tubuh kita kemudian dapat mengenali antigen sebagai penyerbu asing yang tidak diinginkan, dan membentuk antibodi, yang memungkinkannya untuk "mengingat" patogen seandainya ia mencoba menginfeksi Anda di masa depan. Antibodi yang telah Anda bangun kemudian akan menyerang patogen sebelum mampu membuat Anda tidak sehat, jika Anda terkena di masa depan," ucapnya.
Dia menuturkan, teknologi yang lebih baru sekarang juga memungkinkan kita untuk membuat vaksin yang tidak dibuat dari patogen yang lemah atau tidak aktif sama sekali, tetapi dari kode genetik yang disalin dari virus, yang dibuat di laboratorium. Namun, sejauh ini belum ada vaksin yang dibuat dengan cara ini.
Sementara Presiden Amerika Serikat (AS), Donald Trump optimis vaksin Covid-19 akan tersedia pada bulan November, namun sebagian besar ilmuwan akan setuju bahwa itu lebih mungkin memakan waktu 12 hingga 18 bulan.
Beberapa vaksinasi dapat memakan waktu hingga satu dekade atau lebih untuk disetujui dan dilisensikan untuk digunakan. Jadi, memproduksi vaksin dalam kurun waktu 18 bulan akan menjadi prestasi yang luar biasa.
"Salah satu alasan mengapa kita dapat mencapai target seperti itu adalah karena Covid-19 adalah bagian dari kelompok virus Corona, yang sudah banyak penelitian dilakukan. Pandemi sebelumnya yang melibatkan coronavirus termasuk Sars dan Mers," ungkapnya, seperti dilansir Al Jazeera.
"Dasar untuk vaksinasi kedua penyakit ini dimulai selama wabah mereka, tetapi begitu penyebarannya terkandung, ini kemudian dihentikan. Berkat sekuensing genom dari coronavirus baru yang disediakan oleh para ilmuwan di China, kami tahu bahwa virus yang menyebabkan penyakit Covid-19 berbagi 79 persen dari materi genetik yang sama dengan SARS, dan 50 persen dari materi yang sama dengan MERS. Jadi, kami lakukan memiliki permulaan dalam menciptakan vaksin Covid-19," jelasnya.
Kayat menjelaskan, sebagian besar pengembang vaksin akan melakukan pengujian hewan terlebih dahulu sebelum melanjutkan ke uji coba manusia. Tapi, ada satu uji coba virus Corna di AS, uji coba Modern, yang telah melewati tahap pengujian hewan dan langsung menuju pengujian manusia dengan harapan hal ini dapat mempercepat proses pengembangan vaksin.
"Namun, bahkan ketika pengujian hewan dilewati, masih ada beberapa proses yang perlu diikuti dalam uji coba manusia. Pengembangan klinis vaksin dalam uji coba manusia biasanya memiliki tiga fase. Uji coba fase satu berskala kecil untuk menilai apakah vaksin tersebut aman bagi manusia," jelasnya.
Fase ini, menurut Kayat, biasanya melibatkan sekitar 100 peserta. Tidak ada jumlah waktu yang ditentukan untuk menyelesaikan setiap fase, tetapi biasanya fase pertama membutuhkan beberapa bulan. Uji coba fase dua lebih besar, sering melibatkan beberapa ratus subjek, dan terutama mengevaluasi kemanjuran vaksin terhadap penyakit. Fase ini dapat berlangsung mulai dari beberapa bulan hingga beberapa tahun untuk banyak vaksin.
"Fase terakhir ada pada skala yang bahkan lebih besar dari ribuan orang, seringkali melintasi beberapa fasilitas medis. Fase ini juga menilai kemanjuran vaksin dalam memerangi penyakit selama periode waktu tertentu. Fase ini dapat berlangsung selama beberapa tahun," ujar Kayat.
"Hanya setelah fase akhir inilah produsen dapat mengajukan lisensi, dari organisasi seperti European Medicines Agency jika produsen melakukan bisnis di Eropa - untuk memasarkan vaksin. Penelitian ini juga menjalani tinjauan oleh para ahli pada saat ini. Uji coba Moderna saat ini masih dalam tahap pertama, tetapi diperkirakan akan mencapai tahap kedua sekitar pertengahan tahun ini," sambungnya.
Keberhasilan jangka panjang, jelas Kayat, dalam bertahan dan menghalau pandemi ini akan bergantung, sebagian pada pengembangan vaksin melawan virus. Sekarang berbagai lembaga farmasi dan penelitian berlomba-lomba untuk menjadi yang pertama menciptakan vaksin Covid-19.
Pada 20 Maret 2020, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menyatakan bahwa ada 44 kandidat vaksin Covid-19. Tetapi, para ilmuwan mengatakan perlu waktu sekitar 12 hingga 18 bulan untuk vaksin dikembangkan, disetujui dan siap untuk diproduksi secara massal.
Kayat menuturkan, vaksin bekerja dengan menghadirkan molekul-molekul tertentu, juga dikenal sebagai antigen patogen virus ke sistem kekebalan tubuh. Secara tradisional antigen ini dalam bentuk lemah atau tidak aktif, sehingga mereka tidak dapat benar-benar menyebabkan penyakit.
"Tetapi, sistem kekebalan tubuh kita kemudian dapat mengenali antigen sebagai penyerbu asing yang tidak diinginkan, dan membentuk antibodi, yang memungkinkannya untuk "mengingat" patogen seandainya ia mencoba menginfeksi Anda di masa depan. Antibodi yang telah Anda bangun kemudian akan menyerang patogen sebelum mampu membuat Anda tidak sehat, jika Anda terkena di masa depan," ucapnya.
Dia menuturkan, teknologi yang lebih baru sekarang juga memungkinkan kita untuk membuat vaksin yang tidak dibuat dari patogen yang lemah atau tidak aktif sama sekali, tetapi dari kode genetik yang disalin dari virus, yang dibuat di laboratorium. Namun, sejauh ini belum ada vaksin yang dibuat dengan cara ini.
Sementara Presiden Amerika Serikat (AS), Donald Trump optimis vaksin Covid-19 akan tersedia pada bulan November, namun sebagian besar ilmuwan akan setuju bahwa itu lebih mungkin memakan waktu 12 hingga 18 bulan.
Beberapa vaksinasi dapat memakan waktu hingga satu dekade atau lebih untuk disetujui dan dilisensikan untuk digunakan. Jadi, memproduksi vaksin dalam kurun waktu 18 bulan akan menjadi prestasi yang luar biasa.
"Salah satu alasan mengapa kita dapat mencapai target seperti itu adalah karena Covid-19 adalah bagian dari kelompok virus Corona, yang sudah banyak penelitian dilakukan. Pandemi sebelumnya yang melibatkan coronavirus termasuk Sars dan Mers," ungkapnya, seperti dilansir Al Jazeera.
"Dasar untuk vaksinasi kedua penyakit ini dimulai selama wabah mereka, tetapi begitu penyebarannya terkandung, ini kemudian dihentikan. Berkat sekuensing genom dari coronavirus baru yang disediakan oleh para ilmuwan di China, kami tahu bahwa virus yang menyebabkan penyakit Covid-19 berbagi 79 persen dari materi genetik yang sama dengan SARS, dan 50 persen dari materi yang sama dengan MERS. Jadi, kami lakukan memiliki permulaan dalam menciptakan vaksin Covid-19," jelasnya.
Kayat menjelaskan, sebagian besar pengembang vaksin akan melakukan pengujian hewan terlebih dahulu sebelum melanjutkan ke uji coba manusia. Tapi, ada satu uji coba virus Corna di AS, uji coba Modern, yang telah melewati tahap pengujian hewan dan langsung menuju pengujian manusia dengan harapan hal ini dapat mempercepat proses pengembangan vaksin.
"Namun, bahkan ketika pengujian hewan dilewati, masih ada beberapa proses yang perlu diikuti dalam uji coba manusia. Pengembangan klinis vaksin dalam uji coba manusia biasanya memiliki tiga fase. Uji coba fase satu berskala kecil untuk menilai apakah vaksin tersebut aman bagi manusia," jelasnya.
Fase ini, menurut Kayat, biasanya melibatkan sekitar 100 peserta. Tidak ada jumlah waktu yang ditentukan untuk menyelesaikan setiap fase, tetapi biasanya fase pertama membutuhkan beberapa bulan. Uji coba fase dua lebih besar, sering melibatkan beberapa ratus subjek, dan terutama mengevaluasi kemanjuran vaksin terhadap penyakit. Fase ini dapat berlangsung mulai dari beberapa bulan hingga beberapa tahun untuk banyak vaksin.
"Fase terakhir ada pada skala yang bahkan lebih besar dari ribuan orang, seringkali melintasi beberapa fasilitas medis. Fase ini juga menilai kemanjuran vaksin dalam memerangi penyakit selama periode waktu tertentu. Fase ini dapat berlangsung selama beberapa tahun," ujar Kayat.
"Hanya setelah fase akhir inilah produsen dapat mengajukan lisensi, dari organisasi seperti European Medicines Agency jika produsen melakukan bisnis di Eropa - untuk memasarkan vaksin. Penelitian ini juga menjalani tinjauan oleh para ahli pada saat ini. Uji coba Moderna saat ini masih dalam tahap pertama, tetapi diperkirakan akan mencapai tahap kedua sekitar pertengahan tahun ini," sambungnya.
(esn)
tulis komentar anda